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【高級別骨肉瘤患者招募】重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液(ZKAB001)隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究




  尊敬的患者朋友及家屬:
  重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液(ZKAB001)用于高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究正式開始啟動招募患者了!
  ZKAB001是由兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司研發的治療用生物制品,本研究已獲得國家藥品監督管理局的批準,計劃在全國開展多中心臨床研究。
  本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究設計,選擇既往接受過根治性手術治療,且已完成輔助化療的高級別骨肉瘤患者,計劃入組 362 例。符合入組條件的受試者將按照 1:1的比例隨機分配至ZKAB001組(試驗組)或安慰劑組(對照組),評價 ZKAB001用于高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療的有效性和安全性。
  如果您或您的朋友符合以下條件:
  1
  體力狀況良好,年齡≥12歲;
  2
  經病理組織學診斷的高級別骨肉瘤(Ennecking分期II期),患者原發灶接受根治性手術(R0切除)且目前 經研究者確認已完成輔助化療,輔助化療結束不超過12周;
  3
  必須使用過兩藥聯合以上的化療方案;術前術后化療總療程不少于 12 次,術后化療開始時間不超過 30 天;
  4
  根據方案定義,血液、肝和腎功能良好,并愿意配合研究。

  那么您或您的朋友有可能符合該項研究。歡迎來北京積水潭醫院骨腫瘤科門診就診,進一步了解入組可能性。

如果您需要獲得進一步的相關研究信息,您可以聯系以下醫生。
主要研究者
北京積水潭醫院
牛曉輝教授
聯系醫生







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