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中國婦兒貧血防治刻不容緩,多方呼吁蛋白琥珀酸鐵口服溶液納入國家醫保




  鐵缺乏和缺鐵性貧血(IDA)是全球性的營養缺乏性疾病,已成為全球共同面臨的公共衛生問題。女性和兒童是鐵缺乏和缺鐵性貧血的高發人群,而傳統的鐵劑易引起胃腸道刺激等不良反應,容易造成患者依從性較差,尤其是孕婦和兒童不能夠堅持服用,最終導致鐵缺乏不能得以有效糾正。因此,孕婦和兒童等鐵缺乏和缺鐵性貧血的高發人群迫切需要安全有效的治療手段。

  鐵缺乏及缺鐵性貧血現狀亟待改變

  世界衛生組織(WHO)數據顯示全球妊娠期女性貧血患病率為43%,約有5600萬女性受到影響,其中約3200萬人來自亞洲[1]。國內調查數據顯示,我國妊娠期孕婦整體鐵減少期(ID)患病率48.7%,缺鐵性貧血患病率13.87%,部分地區ID患病高達57.3%,IDA患病率高達21.3%[2]。中國7個月至7歲兒童鐵缺乏癥患病率為40.3%,5歲以下兒童貧血患病率高達47.4%[3]。中國婦兒貧血防治已到了刻不容緩的地步。

  三十年如一日,蛋白琥珀酸鐵口服溶液惠及數千萬患者

  蛋白琥珀酸鐵口服溶液(菲普利®)于1987年上市,目前已在全球20多個國家廣泛使用,香港李氏大藥廠于2007年將菲普利®引入中國,迄今已有數千萬鐵缺乏和缺鐵性患者獲益。
  蛋白琥珀酸鐵口服溶液的臨床療效有目共睹。我國一項納入60例胎齡小于35周的早產兒(其中最小胎齡27w,體重980g)的臨床研究顯示,對早產兒經口服/鼻飼蛋白琥珀酸鐵口服溶液,在防治早產兒貧血療效顯著,耐受性好[4]。另一項納入54項研究的西班牙系統綜述顯示,共入組8142名患者,其中婦科/產科患者5283名,兒童患者960名,其他普通患者1899名,共有6450名患者接受蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療。經治療后,所有患者的血紅蛋白和鐵蛋白均發生顯著變化,且接受蛋白琥珀酸鐵口服溶的研究組報告的不良事件發生率最低[5]。
  由于卓越的安全性和療效,蛋白琥珀酸鐵口服溶液被2014版《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[6]和《兒科學》[7]教材聯合推薦。

  翹首以盼,蛋白琥珀酸鐵口服溶液早日納入醫保

  2020年9 月 18 日,國家醫保局公示了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,其中蛋白琥珀酸鐵口服溶液榜上有名。下一階段就是開展專家審評、談判競價,預計最終審批結果將于2020年11~12月公布,期待蛋白琥珀酸鐵口服溶液早日在中國實現醫保覆蓋,為廣大的鐵缺乏和缺鐵性貧血患者帶來福音。


參考文獻:
1.Worldwide prevalence of anaemia 1993–2005 WHO Global Database on Anaemia.
2.中華婦產科雜志2018年11月第53卷第11期 ChinJObstetGynecol,November2018,Vol.53,No.11.
3.中華兒科雜志2004 年12 月第42 卷第12 期.
4.邢燕, 中華當代兒科雜志,2013,12(15):1059-1063
5.Efficacy and tolerability of oral iron protein succinylate: a systematic review of three decades of research. Current Medical Research and Opinion.2020 Jan:1-12.
6.妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南,中華圍產醫學雜志,2014,7(17):451-454.
7.《兒科學》(第9版)王衛平、孫錕、常立文著 人民衛生出版社






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